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制剂人体生物利用度试验中若干问题的讨论孙鲁远，倪慕慈（浙江省卫生厅药品审评办公室３１０００４）根据新药审批管理的规定，对西药第四类新药中改变剂型但不改变给药途径的，如其原料药（或原制剂）属国家标准，可进行人体生物利用度研究替代临床验证（另外，对已过保...
制剂人体生物利用度试验中若干问题的讨论
【摘 要】
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制剂人体生物利用度试验中若干问题的讨论孙鲁远，倪慕慈（浙江省卫生厅药品审评办公室３１０００４）根据新药审批管理的规定，对西药第四类新药中改变剂型但不改变给药途径的，如其原料药（或原制剂
【机 构】
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浙江省卫生厅药品审评办公室
【出 处】
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中国药事
【发表日期】
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1994年1期
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