【摘 要】
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目的探讨使用不同厂家总蛋白试剂盒所得结果之间的可比性,为不同厂家试剂盒所测结果的互认提供数据支持。方法实验采用深圳迈瑞BS-800全自动生化分析仪,以国家标准品作为检测
【机 构】
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重庆医疗器械质量检验中心/重庆市医疗器械质量与安全控制工程技术研究中心
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目的探讨使用不同厂家总蛋白试剂盒所得结果之间的可比性,为不同厂家试剂盒所测结果的互认提供数据支持。方法实验采用深圳迈瑞BS-800全自动生化分析仪,以国家标准品作为检测样本,选取9个厂家生产的总蛋白试剂盒（均为双缩脲法）,按各自说明书要求,分别检测准确性、重复性、线性、线性偏差。结果 9个厂家生产的总蛋白试剂盒的测定结果基本一致,误差在可接受范围之内。结论市场上总蛋白试剂盒的总体质量良好,测定结果可靠;不同厂家所生产的总蛋白检测试剂盒各性能参数存在一定的差异,与其校准品来源和样品试剂比例等有关。
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