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“文件控制”是一个老话题。但长期以来，一些质量工作者包括一些审核员甚至个别资深审核员，对这一问题的理解似乎存在着偏差。如将外来文件作为无须控制的文件；将存在于组织的文件划分为“受控文件”和“非受控文件”；以及认为文件无论是否受控都应执行；认为工艺技术文件不属于质量管理体系文件等。本文拟从质量管理体系文件控制的目的、范围、内容、方法及控制标识几个方面进行探讨，以期抛砖引玉，达到共识。