甲氯漱口液的制备及其质量控制

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目的:根据临床需要制备甲氯漱口液并建立质量控制方法。方法:以甲硝唑和洗必泰为主药制备漱口液,采用高效液相色谱法测定主药甲硝唑的含量。采用Diamonsil C1(8250mm×4.6mm,5um)色谱柱,以甲醇-水(20:80)为流动相,流速1.0ml/min,检测波长318nm。结果:甲硝唑的质量浓度在25~175μg·ml-1的线性范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9991),平均回收率为100.1%(RSD=0.75%)。结论:本制剂制备方法简便,含量测定准确,质量可控。
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