【摘 要】
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目的 系统评价注射用益气复脉(冻干)联合化学药治疗冠心病心绞痛的有效性和安全性.方法 计算机检索中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wangfang Data)、维普中文期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、美国生物医学期刊文献数据库(PubMed)、荷兰医学文摘数据库(Embase)、循证医学图书馆(The Cochrane Library)、美国引文数据库(Web of Science)等,检索时间从建库至2021年8月31日,全面收集注射用益气复脉(冻干)
【机 构】
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天津天士力之骄药业有限公司,天津300410;天津市中药注射剂安全性评价企业重点实验室,天津300410
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目的 系统评价注射用益气复脉(冻干)联合化学药治疗冠心病心绞痛的有效性和安全性.方法 计算机检索中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方数据知识服务平台(Wangfang Data)、维普中文期刊全文数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、美国生物医学期刊文献数据库(PubMed)、荷兰医学文摘数据库(Embase)、循证医学图书馆(The Cochrane Library)、美国引文数据库(Web of Science)等,检索时间从建库至2021年8月31日,全面收集注射用益气复脉(冻干)联合化学药治疗与单纯化学药治疗冠心病心绞痛的随机对照试验(RCT)和半随机对照试验(CCT)的文献,采用RevMan 5.3软件进行Meta分析.结果 共纳入9个RCTs和1个CCT,总样本量为1207例,其中试验组607例、对照组600例.Meta分析结果显示,与化学药常规治疗相比,注射用益气复脉(冻干)联合化学药常规治疗能降低心血管事件发生率[RR=0.14,95％CI (0.06,0.32),P＜0.00001],提高临床有效率[RR=l.26,95％CI (1.17,1.35),P＜0.00001],减少心绞痛发生次数[SMD=-2.38,95％CI(-2.64,-2.11),P＜0.00001]、心绞痛持续时间[SMD=-3.40,95％CI(-4.10,-2.70),P＜0.00001],提升西雅图心绞痛评分量表评分[MD=14.15,95％CI (11.69,16.60),P＜0.00001],提高心电图改善率[RR=1.20,95％CI (1.05,1.38),P=0.009],降低全血黏度[MD=-2.23,95％CI(-3.28,-1.18),P＜0.0001];两组不良反应发生率比较差异无统计学意义[OR=0.58,95％CI (0.21,1.59),P=0.29].结论 与单纯化学药常规治疗相比,注射用益气复脉(冻干)联合化学药常规治疗在降低心血管事件发生率、提高临床有效率,减少心绞痛发作次数和心绞痛持续时间,提高心电图疗效和西雅图评分和改善血液流变学作用方面疗效更优,且无明显不良反应.但上述研究结果仍需多中心、大样本RCT试验进一步验证.
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