【摘 要】
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目的:建立止咳平喘凝胶剂质量控制标准。方法:采用高效液相色谱法测定凝胶剂中甲基丁香酚含量,同时对药品外观性状、酸碱度、马兜铃酸Ⅰ进行检查。结果:本品为淡黄色凝胶;pH
【机 构】
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辽宁中医药大学药学院,辽宁省中医药研究院,
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目的:建立止咳平喘凝胶剂质量控制标准。方法:采用高效液相色谱法测定凝胶剂中甲基丁香酚含量,同时对药品外观性状、酸碱度、马兜铃酸Ⅰ进行检查。结果:本品为淡黄色凝胶;pH值在7.0~8.5之间;马兜铃酸Ⅰ未检出;甲基丁香酚含量分别为2.06、2.14、2.31 mg/g,平均回收率为95.4%,RSD为1.35%。结论:所建立的方法准确、快捷、可控,可作为该制剂的质量控制标准。
Objective: To establish a quality control standard for cough and asthma gels. Methods: The content of methyl eugenol in the gel was determined by high performance liquid chromatography (HPLC), and the appearance, pH and aristolochic acid Ⅰ were examined. Results: The product is a light yellow gel; pH values between 7.0 and 8.5; aristolochic Ⅰ was not detected; methyl eugenol content 2.06,2.14,2.31 mg / g, the average recovery was 95.4% , RSD is 1.35%. Conclusion: The established method is accurate, rapid and controllable and can be used as the quality control standard of this preparation.
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