试述GMP管理在医院制剂质量管理中的应用

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【摘要】

：

GMP是1963年由美国FDA首先提出[1],其全称是"good anufacturing practice of finished pharmaceuticals".它是药品生产管理和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产全过程及

【作者】

：

赵刚胡徽东

【机构】

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解放军第105医院药剂科

【出处】

：

安徽医药

【发表日期】

：

2001年4期

【关键词】

：

医院制剂 GMP管理药品质量管理

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GMP是1963年由美国FDA首先提出[1],其全称是"good anufacturing practice of finished pharmaceuticals".它是药品生产管理和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产全过程及原料药生产中影响成品质量的关键工艺.1963年美国首先制定了GMP标准.1971、1979年两次重新修订并已载于美国药典.英国、澳大利亚、日本等国也相继制定了自己国家的GMP.

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