真实世界吡咯替尼治疗HER2阳性转移性乳腺癌的疗效及安全性

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目的:评价真实世界中口服吡咯替尼治疗表皮生长因子受体2(human epidermal growth factor receptor 2,HER2)阳性转移性乳腺癌的疗效和毒副反应。方法:回顾性分析72例接受以口服吡咯替尼为治疗基础的HER2阳性转移性乳腺癌患者。结果:72例HER2阳性转移性乳腺癌患者中69例(95. 8%)在复发转移阶段和/或(新)辅助治疗阶段曾行抗HER2靶向治疗; 61例(84. 7%)在复发转移阶段接受过抗HER2靶向治疗药物,包括曲妥珠单抗56例(77. 8%),拉帕替尼36例(50. 0%),T-DM1 4例(5. 6%)。72例患者中接受吡咯替尼联合化疗(±曲妥珠单抗) 62例(86. 1%),吡咯替尼联合内分泌治疗(±曲妥珠单抗) 6例(8. 3%),吡咯替尼(±曲妥珠单抗) 4例(5. 6%)。72例患者均可评价疗效,其中完全缓解1例(1. 4%),部分缓解18例(25. 0%),疾病稳定41例(56. 9%),疾病进展12例(16. 7%)。客观缓解率(完全缓解+部分缓解)为26. 4%,中位无进展生存期(progression free survival,PFS)为7. 6个月(95%CI:5. 5~9. 7个月)。36例曾接受过拉帕替尼治疗的患者中,吡咯替尼治疗的中位PFS为7. 9个月(95%CI:4. 1~11. 7个月),15例脑转移患者中,吡咯替尼治疗的中位PFS为6. 0个月(95%CI:2. 2~9. 8个月)。吡咯替尼相关的主要毒副反应为腹泻,共57例(79. 2%),1~2级者48例(66. 7%),3级者9例(12. 5%)。结论:以吡咯替尼为基础的方案能够有效治疗HER2阳性转移性乳腺癌,包括拉帕替尼治疗失败及脑转移的患者,不良反应可耐受。
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