【摘 要】
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目的建立定量检测茵栀黄注射液中细菌内毒素试验方法。方法采用《中国药典》2005年版(二部)附录检测细菌内毒素的动态浊度法。结果茵栀黄注射液用细菌内毒素定量法检测无干扰
【机 构】
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江苏省建湖县人民医院,江苏省盐城市药品检验所,
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目的建立定量检测茵栀黄注射液中细菌内毒素试验方法。方法采用《中国药典》2005年版(二部)附录检测细菌内毒素的动态浊度法。结果茵栀黄注射液用细菌内毒素定量法检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50%～200%范围内。结论使用动态浊度法定量检测茵栀黄注射液的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素方法代替家兔热原检查法,同时又避免了限量法内毒素检测时的干扰。
Objective To establish a quantitative method for detecting bacterial endotoxin in Yinzhihuang injection. Methods The dynamic nephelometry was used to detect bacterial endotoxin in the appendix of Chinese Pharmacopoeia (2005 edition). Results Yinzhihuang injection with bacterial endotoxin quantitative detection of no interference factors, endotoxin recovery in the range of 50% to 200%. Conclusions It is feasible to use dynamic turbidimetric method to quantitatively detect bacterial endotoxin in Yinzhihuang injection. Bacterial endotoxin can be used instead of pyrogen test in rabbits. At the same time, this method can avoid the interference of limit test of endotoxin.
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