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为规范我国上市药品说明书的质量,确保患者用药安全,借鉴美国和欧盟药品监管部门对药品说明书的监管,我国应加强对说明书规范化的管理,发展完善相关法律法规,出台政策措施,创新机制,加大处罚力度,切实保障公众用药安全.
关于规范国内已上市药品说明书的几点思考
【摘 要】
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为规范我国上市药品说明书的质量,确保患者用药安全,借鉴美国和欧盟药品监管部门对药品说明书的监管,我国应加强对说明书规范化的管理,发展完善相关法律法规,出台政策措施,创
【机 构】
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国家药品监督管理局 药品审评中心,北京100022
【出 处】
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中国临床药理学杂志
【发表日期】
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2020年14期
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