HPLC法测定氨酪酸注射液中的有关物质

• 作 者: 徐玉文 李玉梅 巩丽萍
• 机 构: 山东省药品检验所,山东博士伦福瑞达制药有限公司
• 出 处: 中国生化药物杂志
• 发表日期: 2008年4期
• 关键词: 氨酪酸 有关物质 高效液相色谱法 aminobutyric acid related substances HPLC

目的建立测定氨酪酸注射液中有关物质检查的HPLC方法。方法采用CAPCELL PAK C18色谱柱，流动相：0．5％的三乙胺溶液（用磷酸调pH5．5）；流速：0．5mL／min；检测波长：205nm。结果各降解产物均可与氨酪酸主峰良好分离，方法的精密度和重复性良好（RSD〈0．3％）。结论该方法准确、简便、快速，适用于氨酪酸注射液的质量控制。