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目的:评价盐酸二甲双胍缓释片与普通片的人体相对生物利用度。方法:采用自身交叉试验设计,18名健康男性志愿者单剂量及多剂量口服盐酸二甲双胍普通片或缓释片,血药浓度采用HPLC-UV法测定。研究盐酸二甲双胍缓释片的相对生物利用度,并对缓释制剂的缓释情况进行评价。结果:盐酸二甲双胍缓释片和普通片单剂量给药后的Cmax分别为(0.779±0.368)和(1.189±0.528)μg/mL;Tmax分别为(2.67±1.26)和(1.56±0.56)h;AUC0→t分别为(7.176±3.134)和(7.006±3.016)μg.h.mL-1。盐酸二甲双胍缓释片的相对生物利用度为(103.38±14.68)%。盐酸二甲双胍缓释片和普通片多次给药后的Cmax分别为(0.783±0.192)和(1.037±0.281)μg/mL;Tmax分别为(3.12±0.58)和(1.56±0.29)h;AUC0→t分别为(6.585±1.647)和(4.158±1.033)μg.h.mL-1;波动度DF分别为(2.71±0.68)%和(2.79±0.56)%。结论:盐酸二甲双胍缓释片(每片含盐酸二甲双胍500 mg)每天1次口服与等剂量市售盐酸二甲双胍普通片每天2次口服具有生物等效性。