盐酸帕洛诺司琼胶囊预防化疗性恶心呕吐的随机对照双盲多中心临床研究

• 作 者: 罗林华 管晓翔 秦叔逵 陈映霞 石建华 程颖 郑荣生 姚阳
• 机 构: 南京大学医学院,解放军八一医院全军肿瘤中心,南京军区南京总医院肿瘤内科,山东省临沂市肿瘤医院胸部肿瘤化疗科,吉林省肿瘤医院胸部肿瘤内科,蚌埠医学院第一附属医院肿瘤内科,上海市第六人民医院肿瘤内科,上海
• 出 处: 临床肿瘤学杂志
• 发表日期: 2014年11期
• 关键词: 帕洛诺司琼 格拉司琼 化学治疗 恶心 呕吐 Palonosetron Granisetron Chemotherapy Nausea Vomiting

目的观察和评价国产新药盐酸帕洛诺司琼胶囊预防和控制化疗药物引起的恶心、呕吐的有效性和安全性。方法采用随机、阳性药平行对照、双盲、双模拟的多中心临床试验方法,对使用中度致吐性化疗方案的恶性肿瘤患者,于第1天化疗前1h口服盐酸帕洛诺司琼胶囊1粒（0.5mg/粒）和盐酸格拉司琼分散片模拟剂1片（试验组）或口服盐酸格拉司琼分散片1片（1mg/片）和盐酸帕洛诺司琼胶囊的模拟剂1粒（对照组）,化疗12h后试验组和对照组分别再次给予盐酸格拉司琼分散片模拟剂1片和盐酸格拉司琼分散片1片（1mg/片）。观察用药当天至化疗后