【摘 要】
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目的:制备依托贝特胶囊,并对其稳定性进行考察.方法:从制剂的外观、胶囊内容物流动性、溶出度方面考察,对处方进行筛选优化,确定制备胶囊的原料药与辅料的最佳比例,并通过影
【机 构】
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武汉大学中南医院药学部,武汉,430071;武汉药谷生物工程有限公司
【基金项目】
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国家重大新药创制科技重大专项课题;武汉市科技攻关项目
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目的:制备依托贝特胶囊,并对其稳定性进行考察.方法:从制剂的外观、胶囊内容物流动性、溶出度方面考察,对处方进行筛选优化,确定制备胶囊的原料药与辅料的最佳比例,并通过影响因素试验、加速稳定性试验和长期稳定性试验考察依托贝特胶囊的稳定性.结果:在最佳处方配比条件下,胶囊的外观、流动性、溶出度较理想.稳定性试验表明,上述条件下制备的胶囊各项考察指标与试验前比较,无明显的改变,稳定性较好.结论:依托贝特胶囊制备方法简单可靠,制备的胶囊稳定性好.
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