HPLC-RID测定瑞格列奈二甲双胍片中葡甲胺的含量

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目的建立高效液相色谱仪-示差折光检测器联用(HPLC-RID)测定瑞格列奈二甲双胍片中葡甲胺含量的方法。方法采用阳离子交换色谱柱(4.6mm×150mm,5μm),以0.05mol/L醋酸钠溶液-三氟乙酸(100:0.05)为流动相,流速为1.0ml/min,柱温30℃。结果葡甲胺在48.3~168.9μg/ml浓度范围内,与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率为99.3%(n=9),RSD为0.50%。结论方法简便、快速、准确可靠,适用于瑞格列奈二甲双胍片中葡甲胺含量测定。
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