【摘 要】
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目的 观察复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊治疗普通感冒和 (或 )流行性感冒患者鼻部症状的临床疗效和安全性。方法 采用开放、多中心临床研究。共纳入受试者 4 19例。合格的受试
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目的 观察复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊治疗普通感冒和 (或 )流行性感冒患者鼻部症状的临床疗效和安全性。方法 采用开放、多中心临床研究。共纳入受试者 4 19例。合格的受试者每次 1粒、每日 2次、间隔 12h、连服 4d复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊 ,然后观察患者鼻部症状的改善情况。结果 本研究最终有 4 16例患者可供疗效分析和安全性分析。鼻塞症状 1至 4d每日治愈率分别为 7%、31%、6 4 %和 88% ,流涕症状 1至 4d每日治愈率分别为 9%、36 %、6 8%和 89% ,打喷嚏症状 1至 4d每日治愈率分别为 2 0 %、5 1%、76 %和 93% ,流眼泪症状 1至 4d每日治愈率分别为 36 %、6 8%、89%和 96 %。共有 35例患者发生了 4 0次不良反应 ,发生率为 8 4 % (35 /416 ) ,主要为轻、中度嗜睡及口干 ,未出现严重的不良反应。结论 复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊可明显持续控制普通感冒和(或 )流行性感冒的鼻部症状 ,疗效较高 ,耐受性较好。
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