【摘 要】
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为开发盐酸多西环素新制剂,根据单因素试验,采用正交设计试验法筛选出盐酸多西环素注射液最优配方,以高效液相色谱法测定制剂含量。所研制注射液的外观色泽、澄明度、pH等指
【机 构】
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华南农业大学兽医学院广东省兽药研制与安全评价重点实验室
【基金项目】
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“十一五”国家科技支撑计划“兽用抗菌药物新制剂的研制与应用”（2006BAD31B06）
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为开发盐酸多西环素新制剂,根据单因素试验,采用正交设计试验法筛选出盐酸多西环素注射液最优配方,以高效液相色谱法测定制剂含量。所研制注射液的外观色泽、澄明度、pH等指标均符合《中国兽药典》2005版注射液项的要求。高效液相色谱测定多西环素含量显示,在5～100μg/mL浓度范围内,峰面积与药物浓度的线性关系良好（R2=0.9992）,平均回收率为99.87%,日内变异系数≤0.42%,日间变异系数≤0.96%。注射液含量为98.3%。结果表明含量测定方法稳定、可靠,最终配方合理,含量符合要求。
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