【摘 要】
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目的：建立米拉贝隆原料药中有关物质的高效液相色谱测定方法.方法：采用YMC-Pack ODS-A 色谱柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相为缓冲溶液（己烷磺酸钠一水合物5.65 g与磷酸二氢
【机 构】
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天津医科大学药学院天津市临床药物关键技术重点实验室,天津市胸科医院
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目的：建立米拉贝隆原料药中有关物质的高效液相色谱测定方法.方法：采用YMC-Pack ODS-A 色谱柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相为缓冲溶液（己烷磺酸钠一水合物5.65 g与磷酸二氢钠2.75 g,加水1 000 ml使溶解,磷酸调节pH值至2.3）-乙腈,梯度洗脱,体积流量为 0.8 ml/min,柱温为 30 ℃,检测波长为 280 nm,进样量：10 μl.结果：在所选定的液相色谱条件下,有关物质与主药分离良好.米拉贝隆、杂质A、杂质 B、杂质C和杂质D 的检出限分别
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