【摘 要】
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目的:建立 RP-HPLC 法测定注射用盐酸二甲弗林的含量及其有关物质。方法:采用 Diamond C18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5 μm）,乙腈-水-乙二胺（100:55:0.5）为流动相,检测波长243 nm,流
【机 构】
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中国医学科学院中国协和医科大学医药生物技术研究所
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目的:建立 RP-HPLC 法测定注射用盐酸二甲弗林的含量及其有关物质。方法:采用 Diamond C18色谱柱（4.6 mm×250 mm,5 μm）,乙腈-水-乙二胺（100:55:0.5）为流动相,检测波长243 nm,流速1.0 mL·min1,柱温20℃。结果:样品中盐酸二甲弗林与各有关物质分离良好。盐酸二甲弗林在10.84～54.20 μg·mL-1范围内,线性关系良好,回归方程 A=6.896×104 C+1.549×104,r=0.9999;平均回收率为100.1%（n=9）。结论:该法简便、快速、准确、灵敏。
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