白喉-破伤风-无细胞百日咳-脊髓灰质炎灭活疫苗的临床免疫原性研究进展(待续)

来源 :国际生物制品学杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:lizhongfeng3218
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读

目前,国内许多疫苗生产厂家都在致力于研制以白喉-破伤风-无细胞组分百日咳疫苗(diphtheria,tetanus,acelluar component pertussis vaccine,DTacP)为基础的联合疫苗,而国外不同厂家该类联合疫苗在临床试验中的免疫后抗体检测方法和保护性评判标准有较大差异。此文旨在通过比较不同DTacP-脊髓灰质炎灭活疫苗的临床免疫原性结果,包括血清保护率/血清阳转率和不同方法测定的抗体几何平均滴度,为临床试验方案设计提供依据和思路。

其他文献
轮状病毒(rotavirus,RV)是全球范围内导致婴幼儿腹泻的主要病原体之一。研究表明干净的水源和良好的卫生环境不足以阻断RV传播,且目前尚无特异性治疗RV性腹泻的药物,使用RV疫苗是唯一有效的防控手段。此文对RV疫苗的使用现状、研发进展及面临的挑战做一综述。
目的确立纳米膜过滤的最佳实验条件,构建静注人免疫球蛋白的纳米膜过滤工艺模型。方法分析影响纳米膜过滤效率的因素,利用正交实验对纳米膜预过滤系统、制品蛋白质量浓度、pH值、保护剂等相关实验参数进行优化。结果选择过滤载量更高的预过滤器。pH值对纳米膜过滤载量影响显著;低蛋白质量浓度条件下,蛋白浓度对过滤载量影响不显著;保护剂对过滤载量影响不显著。预过滤器与纳米膜的最佳面积比为1∶1。优化条件下,纳米膜的
期刊
第五届全球结核病疫苗论坛于2018年2月20—23日在印度新德里召开。来自30多个国家的近350人参加了会议。论坛讨论了进入临床试验的新疫苗、新给药途径、新检测方法和研发中的生物标志物,并展示了使用H4B∶IC31候选疫苗的首个预防感染的临床试验以及BCG复种的结果。
目的比较以1-氰基-4-二甲氨基吡啶四氟硼酸盐(1-cyano-4-dimethylaminopyridine tetrafluoroborate,CDAP)和溴化氰(cyanogen bromide,CNBr)为活化剂制备的4型肺炎球菌多糖(type 4 pneumococcal polysaccharide,PS4)-白喉类毒素(diphtheria toxoid,DT)结合物(PS4-DT)
期刊
期刊
目的通过强制降解试验观察冻干b型流感嗜血杆菌(Haemophilus influenzae type b,Hib)结合疫苗在高温、高湿、强光照射下的稳定性,为疫苗生产工艺、包装材料和贮存条件的确定提供科学依据。方法分别采用40 ℃温度、(75±5)%相对湿度、(4 500 ±500)lx光照处理冻干Hib结合疫苗,取样,按中国药典2015年版三部的要求进行疫苗的全部项目检测。结果冻干Hib疫苗经4
目的建立A、C、Y、W135群脑膜炎球菌荚膜多糖层析纯化工艺。方法采用陶瓷羟基磷灰石和DEAE Sepharose FF层析柱,在PBS体系中纯化A群多糖。以0.5%脱氧胆酸钠预处理C群多糖,用陶瓷羟基磷灰石层析柱在PBS体系中纯化C群多糖。以含有脱氧胆酸钠的平衡缓冲液溶解Y和W135群多糖,再用Capto Adhere和Capto DEAE层析柱串联纯化。纯化的多糖经Sephadex G-25
目的比较检测A群脑膜炎球菌多糖疫苗中磷含量的中国药典(2015年版)方法(方法1)与欧洲药典(8.0版)方法(方法2)的差异,为今后的方法选择及进一步优化提供参考。方法分别用方法1和方法2检测标准磷溶液和A群脑膜炎球菌多糖疫苗中的磷含量,比较这2种方法的标准曲线、定量限、准确度、精密度、耐用性(溶液稳定性)的差异。结果方法1和方法2标准曲线的决定系数均值分别为0.997 3和0.999 3,定量限