【摘 要】
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目的 分析中国临床试验注册中心（ChiCTR）注册的近视临床试验的研究现状和热点，为我国开展近视相关临床研究提供依据。方法 检索ChiCTR建库至2022年8月18日期间注册的近视相关临床研究，归纳分析纳入临床研究的时间分布、注册地区、注册机构、经费来源、研究类型、研究设计、随机化方法、盲法、研究中心、样本量及干预措施特征。结果 共纳入近视临床研究407项，近4年注册研究项数最多（278项）。注册
【基金项目】
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甘肃省中医药管理局科研课题（编号：GZKZ-2021-2）；
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目的 分析中国临床试验注册中心（ChiCTR）注册的近视临床试验的研究现状和热点，为我国开展近视相关临床研究提供依据。方法 检索ChiCTR建库至2022年8月18日期间注册的近视相关临床研究，归纳分析纳入临床研究的时间分布、注册地区、注册机构、经费来源、研究类型、研究设计、随机化方法、盲法、研究中心、样本量及干预措施特征。结果 共纳入近视临床研究407项，近4年注册研究项数最多（278项）。注册单位覆盖全国25个省级行政区、113家临床研究机构。经费来源以地方财政（79项）、自筹（66项）、国家财政（54项）为主。研究类型以干预性研究（257项）为主，研究设计以随机平行对照研究（186项）为主；大部分随机对照研究（183项）描述了随机化方法，少部分随机对照研究（34项）注明了盲法。研究中心以单中心研究（336项）为主。预计招募样本总量2 229 063例。干预措施共13类，包括光学矫正（78项）、外科手术（63项）、药物干预（31项）、中医特色诊疗技术干预（26项）、红光干预（20项）、多技术路线干预（17项）等。结论 我国近视临床研究注册数量呈增加趋势，但存在注册地区分布不均、研究设计欠规范、多技术路线联合干预近视研究与中医药治疗近视研究不足等问题。建议促进干预措施多元化发展、优化近视干预方案，做好临床研究顶层设计，将有助于近视综合干预方案的建设。
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