HPLC法测定罗氟司特片的溶出度

• 作 者: 付建 赵海桥 苏贵勇 赵永娟
• 机 构: 山东方明药业集团股份有限公司
• 出 处: 山东化工
• 发表日期: 2014年10期
• 关键词: 罗氟司特片 溶出度测定 高效液相色谱法 roflumilast tablets dissolution rate HPLC

目的：建立高效液相色谱法测定罗氟司特片溶出度的方法。方法：采用Welchrom—C18（5μm，4．6＋150mm）色谱柱，以乙腈-水（65：35）为流动相，流速为1．0mL／min，检测波长为215nm。结果罗氟司特在O．204-0．714μg,／mL范围内线性关系良好（R=0．9997），平均回收率为99．5％，RSD=2．9％（n=9）。结论：该方法操作简便，结果准确可靠，可用于该制剂的质量控制。