论文部分内容阅读
药物临床试验中的不良事件是判定药物对人体安全性的重要依据之一,本文针对现阶段不良事件管理存在的问题,探讨相应对策,通过完善各有关部门的管理模式,力求真实、正确的处理不良事件,在最大程度保证受试者的权益,提高药物临床试验的质量,从而达到确定药物安全性的目的。
药物临床试验中不良事件管理规范化探讨
【摘 要】
：
药物临床试验中的不良事件是判定药物对人体安全性的重要依据之一,本文针对现阶段不良事件管理存在的问题,探讨相应对策,通过完善各有关部门的管理模式,力求真实、正确的处理
【机 构】
：
吉林省食品药品监督管理局药品注册管理处,吉林大学中日联谊医院药物临床试验机构办公室
【出 处】
：
黑龙江医学
【发表日期】
：
2016年11期
其他文献
从《画法几何》课程特点出发,确立考核目标,从教学内容、教学方法和考核方式等方面着手,通过过程化考核的方式,激发学生的学习兴趣和主观能动性,培养三维空间想象能力,提高实
采用葵烷基甲基仲胺,磷酸三丁酯,磺化煤油分别作为萃取剂、促溶剂、稀释剂,通过络合萃取法处理酸性红-18母液废水,结果表明最佳萃取工艺为pH值0.7~1.8时,V(母液废水):V(葵烷
以氯乙酸为原料、醇为溶剂、多聚甲醛为催化剂、三乙胺为缚酸剂,通氨反应合成甘氨酸,收率最高可达92%,甘氨酸主含量可达为98.5%,氯根含量最低为0.4%。最佳最佳实验条件：三乙胺
以壮族天琴文化为案例,探讨乡村振兴背景下民族文化品牌的营造方略。研究发现,通过仪式化与戒律化传承、文化自觉与活化弘扬、知识化凝练提升、品牌化营造四个基本步骤,天琴
高校实验室安全是教学、科研和服务社会等各项工作正常进行的基本保证。本文以中国学术期刊网络出版总库为检索源,从年度、机构分布、基金支持、学科分类、期刊来源等方面对1
小学语文教学的四项基本功是听、说、读、写。从教多年，我认为阅读教学是语文教学的核心，加强阅读教学会对提高学生的听、说、写起到促进作用。因此，我在阅读教学中采取激发兴趣
从金融的角度来看,企业并购后,企业的资金管理、资金往来、融资授信方式等便随之发生了根本性改变,这些改变对区域金融资源的流动和配置,以及区域跨境资金的流动都可能产生深
在高职高专的教学中越来越重视知识性、实践性、可操作性相结合，而不再是本科教育的浓缩，自然，学生毕业时如仅仅是让其东拼西凑一篇几千字的论文，则与我们强调的加强针对性、实用
近年来,黑龙江省非转基因大豆单产产能低、竞争优势不足,其产业发展受到进口冲击。因此,笔者认为,适时推广生产成本低、种植效益高的转基因大豆种植成为当前振兴黑龙江省大豆