【摘 要】
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分别建立了气相色谱热能联用法(GC/TEA)和气相色谱串联质谱法(GC/MS/MS)同时测定医药包装弹性体密封件中11种亚硝胺类物质在不同介质中的提取量.采用DB-FFAP柱(320μm×30 m,
【机 构】
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上海市食品药品包装材料测试所,上海,201203
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分别建立了气相色谱热能联用法(GC/TEA)和气相色谱串联质谱法(GC/MS/MS)同时测定医药包装弹性体密封件中11种亚硝胺类物质在不同介质中的提取量.采用DB-FFAP柱(320μm×30 m,1.0 μm),以N-亚硝基-双异丙基胺(NDiPA)为内标.结果 显示2种方法均能使11种亚硝胺达到完全分离,GC/TEA、GC/MS/MS法分别在10～100 ng/ml、20～200 ng/ml内线性关系良好,在pH 2.5缓冲液、pH 8.0缓冲液和甲醇溶液中的回收率均在80％～120％,但采用GC/TEA、GC/MS/MS法定量分析时,不同种类的亚硝胺灵敏度有差异.本试验为弹性体密封件中亚硝胺的质量控制提供了参考.
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