【摘 要】
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这项随机对照试验目的是研究在常规治疗(treatment as usual,TAU)中加入非盲安慰剂治疗(open-label placebo,OLP)3周对慢性腰痛的影响在伦理上是否可以利用.在三个0至10分数
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这项随机对照试验目的是研究在常规治疗(treatment as usual,TAU)中加入非盲安慰剂治疗(open-label placebo,OLP)3周对慢性腰痛的影响在伦理上是否可以利用.在三个0至10分数字评分量表上评估疼痛严重程度,评分最大疼痛,最小疼痛和平时疼痛,以及综合的、主要结局指标,总疼痛评分.我们其他的主要结局指标是与背部相关的功能障碍,它通过Roland-Morris功能障碍调查表评估.在探索性随访中,TAU的病人再额外服用安慰剂3周.我们将97名报告并由疼痛专家诊断的持续性腰痛超过3个月的病人随机分组.83名成年人完成了试验.与TAU组相比,OLP组在三个0到10点数字评分量表和0到10点复合疼痛量表中均疼痛减轻更多(P<0.001),并且具有中等到大的效应量.在OLP组中复合数字评估量表疼痛减少1.5(95％置信区间:1.0-2.0),在TAU组中减少0.2(-0.3至0.8).与TAU组相比,非盲安慰剂治疗也减降低了功能障碍(P<0.001),效应量大.OLP组的功能障碍评分改善为2.9(1.7-4.0),TAU组为0.0(21.1-1.2).转换为OLP后,TAU组疼痛(1.5,0.8-2.3)和功能障碍(3.4,2.2-4.5)显著降低.本研究结果表明,OLP药物在积极的环境下呈现可能有助于慢性腰痛的治疗.
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