应用四条溶出曲线筛选厄贝沙坦片处方工艺

• 作 者: 刘德智 李鹏
• 机 构: 浙江金立源药业有限公司
• 出 处: 浙江化工
• 发表日期: 2016年5期
• 关键词: 厄贝沙坦 处方工艺 溶出度评价

采用比较自研处方与参比制剂（亦称原研制剂）在水、醋酸盐缓冲液、盐酸、磷酸盐缓冲液中四条溶出曲线的f2因子,确定自研处方。通过调整厄贝沙坦片处方中辅料的含量,比较自制制剂（处方一~五）和参比制剂（批号：3A292）的f2因子,得到当处方中乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素、二氧化硅和硬脂酸镁含量分别为18.60%、14.34%、4.65%、1.16%、2.71%、0.39%时和参比制剂比较相似,工艺具有良好稳定性及重现性。