【摘 要】
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虽然药品上市许可持有人(Marketing Authorization Holder,MAH)制度自2016年已经开始试点,但是MAH制度与现行制度尚不能有效衔接,如果不及时完善这些问题,将导致在实施过程中
【机 构】
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中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心,江苏南京,211198
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虽然药品上市许可持有人(Marketing Authorization Holder,MAH)制度自2016年已经开始试点,但是MAH制度与现行制度尚不能有效衔接,如果不及时完善这些问题,将导致在实施过程中存在诸多盲点与漏洞,不利于MAH制度的推广。本文梳理了MAH制度在实施过程中与现行制度的矛盾点,并提出自己的思考与建议。在借鉴国外经验的基础上结合我国实际情况,提出合理的解决措施,通过理顺这些问题使我国MAH制度顺利施行。
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