FDA:批准百时美施贵宝新型HIV抑制剂BMS-663068用于HIV-1感染者

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近日,百时美施贵宝新型HIV抑制剂BMS-663068获得FDA突破性疗法认定,联合其他ARV制剂用于既往经历多次治疗的HIV-1感染者。目前,BMS-663068已进入Ⅲ期临床阶段,出现耐药、药物不耐受及抗逆转录药物禁忌情况而无法接受3种组合药物治疗的患者入选参加试验。FDA突破性疗法认定将为BMS-663068Ⅲ期临床提速提供重大契机。(源自:药品资讯网) Recently, BMS-663068, the new HIV inhibitor of Bristol-Myers Squibb, received FDA breakthrough-based therapies in combination with other ARV preparations for HIV-1 patients who had previously undergone multiple treatments. At present, BMS-663068 has entered the phase III clinical stage, in the presence of drug resistance, drug intolerance and anti-retroviral drug contraindications and can not accept three kinds of combination therapy in patients enrolled in the trial. FDA breakthrough therapy will provide a significant opportunity for the clinical phase III of BMS-663068. (From: Drug Information Network)
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