第二批人凝血酶国家标准品协作标定

• 作 者: 沈琦 王青(竹舟) 郝杰 盛凤仙 李玲 金于兰
• 机 构: 中国药品生物制品检定所,上海新兴医药股份有限公司,上海生物制品研究所
• 出 处: 中国生化药物杂志
• 发表日期: 2004年4期
• 关键词: 人凝血酶 协作标定 标准品 human thrombin collaborative study standard

目的协作标定第二批人凝血酶国家标准品.方法用世界卫生组织首批α-凝血酶国际标准品(批号:89/588)为标准,采用纤维蛋白原凝固法标定.并将标准品分别于25℃、37℃、45℃保存6个月,进行稳定性考查.结果第二批人凝血酶国家标准品的效价为127 IU/支,稳定性良好,其他项目符合国家标准品要求.结论已成功研制第二批人凝酶国家标准品,可以取代首批人凝血酶国家标准品.