用正交试验法研制盐酸洛美沙星滴耳剂

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目的:确定盐酸洛美沙星滴耳剂的最佳配方。方法:根据正交试验法,制备不同处方的滴耳剂,并对其稳定性及刺激性等的综合指标进行考察。结果:最终处方为pH5.5~6.0,主要原辅料浓度:盐酸洛美沙星3.3g·L-1,聚乙二醇400150ml·L-1,乙醇200ml·L-1。结论:盐酸洛美沙星滴耳剂处方合理,质量稳定,符合临床用药要求 Objective: To determine the best formula of lomefloxacin hydrochloride ear drops. Methods: According to orthogonal test, different prescriptions of ear drops were prepared, and their comprehensive indexes such as stability and irritation were investigated. Results: The final prescription was pH5.5 ~ 6.0. The concentration of main raw materials and accessories was 3.3g · L-1 of lomefloxacin hydrochloride, 400150ml·L-1 of polyethylene glycol and 200ml·L-1 of ethanol. Conclusion: Lomefloxacin Hydrochloride ear drops prescription is reasonable, the quality is stable, in line with clinical medication requirements
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