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目的 研究罗红霉素分散片在健康人体内的药物动力学和相对生物利用度。方法 12名健康男性志愿者，采用随机交叉试验设计，单剂量口服国产罗红霉素分散片和胶囊300mg，用微生物检定法测定不同时间的血药浓度。经3P97程序拟合，计算药物动力学参数。结果 罗红霉素分散片和胶囊血药浓度-时间曲线均符合二室模型，主要药物动力学参数：T1/2β分别为(14.76±2.77)h和(14.92±3.12)h，Tmax分别为(1.38±0.23)h和(1.63±0.23)h，Cmax分别为(8.37±0.66)mg/L和(8.23±0.63)mg/L，AUC0→∞分别为(91.84±11.90)h.mg/L和(88.55±10.70)h.mg/L。经统计学分析，两制剂的Cmax和AUC0→∞均无显著性差异(P＞0.05)，罗红霉素分散片的相对生物利用度为(103.75±5.58)%。结论 两制剂具有生物等效性。