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医疗设备在现代医学中发挥着越来越重要的作用，若使用不当或缺乏必要的质量控制手段，将会危及患者生命。现代化医院不仅要重视高新技术医疗设备的引进，也要重视设备的应用质控问题。在欧美等发达国家的大部分医院，基本建立了一套完善的医疗设备质量控制体系，保证了各种医疗设备的正常运行。目前，我国各级医院进行的医疗设备计量检测工作和大型医疗设备的质量检测工作，在一定程度上保证了医疗设备的质量，但计量工作只负责检测，很难保证设备在使用时的质量状况，且计量的设备局限于一些法定强制检测设备。