【摘 要】
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目的建立醋酸亮丙瑞林注射液中亮丙瑞林及杂质的测定方法.方法采用高效液相色谱法.色谱柱:Kromasil C18-ODS(150 mm×4.6 mm,5μm)不锈钢柱;流动相:水相(800 ml水+21 ml
【机 构】
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中国药科大学药学院,东南大学中大医院
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目的建立醋酸亮丙瑞林注射液中亮丙瑞林及杂质的测定方法.方法采用高效液相色谱法.色谱柱:Kromasil C18-ODS(150 mm×4.6 mm,5μm)不锈钢柱;流动相:水相(800 ml水+21 ml三乙胺,磷酸调pH 3.0,加水至1000 ml)-有机相(正丙醇-乙腈＝2:3)为84:16;检测波长:220 nm;含量测定采用外标法,杂质检查采用自身对照法.结果在优化的色谱条件下,亮丙瑞林及杂质间均能完全分离,注射液辅料不干扰测定,亮丙瑞林线性范围9.198～82.780μg·
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