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【摘要】目的研究分析奥美拉唑钠与临床常用注射液配伍稳定性,为临床合理用药提供理论依据。方法观察、测定奥美拉唑钠与0.9%NS、5%GS、10%GS、5%GNS、复方氯化钠注射液、果糖注射液混匀后0-5h内药液的颜色、澄明度、pH值、HPLC测定含量变化,分析配伍稳定性。结果奥美拉唑钠在pH较高的0.9%NS配伍稳定性最好,药液配制5h内无颜色外观变化、含量稳定;果糖注射液pH最低,配伍稳定性最差;余者稳定性居中。结论最适宜与奥美拉唑钠配伍的输液为0.9%NS,果糖注射液存在配伍禁忌;使用时需现用现配,滴注时间不超过3h为宜。
【关键词】奥美拉唑钠;配伍稳定性;静脉输液 文章编号:1004-7484(2013)-12-7267-01
奥美拉唑是一种特异性质子泵抑制剂,能够选择性抑制胃酸分泌过程中最后起作用的H+-K+-ATP酶活性,起效迅速、作用持久,对于消化性胃溃疡、卓-艾综合征、胃反流性食管炎等疾病的治疗作用显著,且治疗复发率低[1],因而在临床上获得广泛应用。临床使用过程中,溶液pH值、光线、温度等因素对注射用奥美拉唑钠的稳定性影响极大,特别是酸性环境中,弱碱性的亚磺酰基苯并咪唑结构极易分解,引起溶液变色失效[2],临床上应高度重视奥美拉唑钠的配伍禁忌与稳定性。
1材料与方法
1.1仪器SpectraMax M5多功能酶标仪(美国MD);梅特勒FE20K型pH计(梅特勒-托利多仪器上海有限公司);Waters2695高效液相色谱仪。
1.2试剂注射用奥美拉唑钠,40mg/支(国药准字H20058984,山西亚宝药业集团股份有限公司);0.9%NS、5%GS、10%GS、5%GNS、复方氯化钠注射液,250ml(国药准字H37022750、H37022754、H37022755、H37022752、H37020844,山东华鲁制药有限公司);果糖注射液,500ml(国药准字H20080446,安徽双鹤药业有限责任公司);其它试剂磷酸、甲醇等液相为分析纯,水为注射用水。
1.3实验方法使用专用溶剂将40mg奥美拉唑钠溶解,分别与100ml上述6种常用注射液混合均匀;室温下观察、测定并记录药物配伍后0-5h内药液的颜色、澄明度、pH值、HPLC测定的奥美拉唑含量值。色谱柱使用十八烷基硅烷键合硅胶柱,流动相为甲醇-水-三乙胺-磷酸,进样量10μl,流速1.0ml/min,室温下于302nm处进行测定含量,峰面积定量并换算为相应百分比.2结果
2.1外观变化奥美拉唑钠与0.9%NS配伍5h内外观无明显变化;与5%GS、10%GS、5%GNS、复方氯化钠配伍后3h后变为澄清微黄,并逐渐加深为澄清淡黄;与果糖配伍后即刻变为浑浊暗黄并逐渐加深为深紫褐色。
3讨论
奥美拉唑钠在酸性溶液中极易分解,所以临床应用奥美拉唑钠时最好是单独使用或与较高pH的液体配伍使用[3]。本组实验结果显示,奥美拉唑钠在pH较高的0.9%NS配伍稳定性最好,药液配制5h内无颜色外观变化、含量稳定;果糖注射液pH最低,稳定性最差;其余4种输液pH偏低,配伍3h后药液开始变黄,随时间推移颜色加深、含量衰减,稳定性均较0.9%NS低。因此,最适宜与奥美拉唑钠配伍的输液为0.9%NS,果糖是最不适宜的配伍注射液。
此外,奥美拉唑钠稳定性同时受到温度、光线因素影响,藥液应现配现用,滴注过程避光,2h以内完成滴注效果最佳[4]。结果显示,与5%GS配伍时应在4h内完成滴注,与10% GS、5%GNS、复方氯化钠配伍滴注不应超过3h。
参考文献
[1]姜华萍,余知萍.注射用奥美拉唑钠与果糖注射液存在配伍禁忌[J].临床合理用药,2009,2(4):14.
[2]罗海.对我院注射药物在配伍过程中出现的问题的剖析[J].中国现代药物应用,2010,4(22):158.
[3]吴韶.注射用奥美拉唑钠在不同输液的稳定性考察[J].北方药学,2012,9(7):34-35.
[4]李孝东,袁建华.注射用奥美拉唑钠临床使用注意事项[J].齐鲁药事,2010,30(6):76.
【关键词】奥美拉唑钠;配伍稳定性;静脉输液 文章编号:1004-7484(2013)-12-7267-01
奥美拉唑是一种特异性质子泵抑制剂,能够选择性抑制胃酸分泌过程中最后起作用的H+-K+-ATP酶活性,起效迅速、作用持久,对于消化性胃溃疡、卓-艾综合征、胃反流性食管炎等疾病的治疗作用显著,且治疗复发率低[1],因而在临床上获得广泛应用。临床使用过程中,溶液pH值、光线、温度等因素对注射用奥美拉唑钠的稳定性影响极大,特别是酸性环境中,弱碱性的亚磺酰基苯并咪唑结构极易分解,引起溶液变色失效[2],临床上应高度重视奥美拉唑钠的配伍禁忌与稳定性。
1材料与方法
1.1仪器SpectraMax M5多功能酶标仪(美国MD);梅特勒FE20K型pH计(梅特勒-托利多仪器上海有限公司);Waters2695高效液相色谱仪。
1.2试剂注射用奥美拉唑钠,40mg/支(国药准字H20058984,山西亚宝药业集团股份有限公司);0.9%NS、5%GS、10%GS、5%GNS、复方氯化钠注射液,250ml(国药准字H37022750、H37022754、H37022755、H37022752、H37020844,山东华鲁制药有限公司);果糖注射液,500ml(国药准字H20080446,安徽双鹤药业有限责任公司);其它试剂磷酸、甲醇等液相为分析纯,水为注射用水。
1.3实验方法使用专用溶剂将40mg奥美拉唑钠溶解,分别与100ml上述6种常用注射液混合均匀;室温下观察、测定并记录药物配伍后0-5h内药液的颜色、澄明度、pH值、HPLC测定的奥美拉唑含量值。色谱柱使用十八烷基硅烷键合硅胶柱,流动相为甲醇-水-三乙胺-磷酸,进样量10μl,流速1.0ml/min,室温下于302nm处进行测定含量,峰面积定量并换算为相应百分比.2结果
2.1外观变化奥美拉唑钠与0.9%NS配伍5h内外观无明显变化;与5%GS、10%GS、5%GNS、复方氯化钠配伍后3h后变为澄清微黄,并逐渐加深为澄清淡黄;与果糖配伍后即刻变为浑浊暗黄并逐渐加深为深紫褐色。
3讨论
奥美拉唑钠在酸性溶液中极易分解,所以临床应用奥美拉唑钠时最好是单独使用或与较高pH的液体配伍使用[3]。本组实验结果显示,奥美拉唑钠在pH较高的0.9%NS配伍稳定性最好,药液配制5h内无颜色外观变化、含量稳定;果糖注射液pH最低,稳定性最差;其余4种输液pH偏低,配伍3h后药液开始变黄,随时间推移颜色加深、含量衰减,稳定性均较0.9%NS低。因此,最适宜与奥美拉唑钠配伍的输液为0.9%NS,果糖是最不适宜的配伍注射液。
此外,奥美拉唑钠稳定性同时受到温度、光线因素影响,藥液应现配现用,滴注过程避光,2h以内完成滴注效果最佳[4]。结果显示,与5%GS配伍时应在4h内完成滴注,与10% GS、5%GNS、复方氯化钠配伍滴注不应超过3h。
参考文献
[1]姜华萍,余知萍.注射用奥美拉唑钠与果糖注射液存在配伍禁忌[J].临床合理用药,2009,2(4):14.
[2]罗海.对我院注射药物在配伍过程中出现的问题的剖析[J].中国现代药物应用,2010,4(22):158.
[3]吴韶.注射用奥美拉唑钠在不同输液的稳定性考察[J].北方药学,2012,9(7):34-35.
[4]李孝东,袁建华.注射用奥美拉唑钠临床使用注意事项[J].齐鲁药事,2010,30(6):76.