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[目的]观察评价陶氏健骨汤治疗骨质疏松症的临床效果.[方法]将120例骨质疏松症患者随机分为治疗组和对照组,每组各60例.治疗组给予服用陶氏健骨汤治疗,对照组给予服用钙尔奇D片及阿仑膦酸钠片治疗,4周为1个疗程,共治疗3个疗程.观察2组患者治疗前后的中医临床证候和尿羟脯氨酸(U-HYP)、骨钙素(BGP)、血清碱性磷酸酶(ALP)、尿钙(U-Ca)、血清抗酒石酸酸性磷酸酶(TRAP)等生化指标以及骨密度(BMD)、定量CT(QCT)的变化情况.[结果](1)治疗后,2组患者的中医证候评分均较治疗前降低(P<0.05),且治疗组对中医证候评分的降低作用明显优于对照组(P<0.05).(2)治疗后,2组患者骨形成生化指标ALP和BGP水平均明显升高(P<0.05),骨吸收生化指标U-HYP、U-Ca和TRAP水平均明显降低(P<0.05),且治疗组对ALP和BGP水平的升高作用及对U-HYP、U-Ca和TRAP水平的降低作用均明显优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).(3)治疗后,2组患者腰椎(L2-L4)、股骨颈、沃氏(Wards)三角和股骨粗隆等4个部位的BMD测量值及腰椎(L2-L3)和左股骨颈的QCT测量值均明显升高(P<0.05),且治疗组对各个部位的BMD和QCT测量值的升高作用均明显优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05).[结论]陶氏健骨汤具有抑制骨吸收、促进骨形成、提高骨密度等作用,是治疗骨质疏松的有效方药.