【摘 要】
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目的:检测和分析达沙替尼上市后的不良反应信号,为临床合理用药提供参考。方法:采用报告比值比法(ROR)对美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件呈报系统(AERS)进行不良反应信
【机 构】
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四川大学华西药学院,四川大学华西临床医学院,四川大学华西医院药剂科
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目的:检测和分析达沙替尼上市后的不良反应信号,为临床合理用药提供参考。方法:采用报告比值比法(ROR)对美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件呈报系统(AERS)进行不良反应信号检测,并利用SPSS 19.0分析性别、年龄、剂量及用药时长对不良反应的影响。结果:在纳入分析的76 982 127份不良反应报告中,以达沙替尼为首要怀疑药物的报告11 461份,经ROR法检测,共得到343个达沙替尼不良反应信号,其中呼吸系统、胸及纵隔疾病信号26个。相比其他系统不良反应,呼吸系统、胸及纵隔疾病不良反应在性别(P=0.003)、年龄(P=0.000)和用药时长(P=0.000)方面均有统计学差异;给药剂量(P=0.911)分布无统计学差异。结论:达沙替尼具有呼吸系统、胸及纵隔病症的安全风险,临床应用时应注意防范。
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