【摘 要】
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目的:探讨缓控释制剂释放度相似性评价方法的应用情况以及获得的评价效果。方法:在不同pH条件下,针对茶碱控释制剂以及茶碱缓释制剂合理展开释放度试验操作。针对缓控释制剂
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目的:探讨缓控释制剂释放度相似性评价方法的应用情况以及获得的评价效果。方法:在不同pH条件下,针对茶碱控释制剂以及茶碱缓释制剂合理展开释放度试验操作。针对缓控释制剂相似性,利用点对点局部比较法完成对应评价,针对性分析评价结果。结果:在pH 8.40介质中对释放度进行测定发现,结果同其他pH介质比较呈现出显著升高,差异有统计学意义(P<0.05);但于pH为1~7.16介质中对释放度进行测量发现,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:针对缓控释制剂在进行相似性评价期间,合理选择点对点局部比较法
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