论文部分内容阅读
在中国首届野山参产业标准化与金融创新高峰论坛上，全国参茸产品标准化技术委员会秘书长仲伟同表示，我国中药材质量监管仍有待加强，以早日拿回我国还未能拥有的国际定价权。因此，野山参必须率先进行标准化，建立流通追溯标准体系。
位于辽宁省宽甸县天桥沟的碧水集团参仙源参业有限公司从建立之初开始，就将严格的质量管理体系、科学的种植标准作为立身之本，从第一粒种子播种开始严抓质量管理，同时探索标准化种植的过程，逐渐形成了一套行之有效的产品质量控制体系和标准化种植体系。
野山参生产环节实现全流程可追溯
据中国中药协会中药材市场专业委员会主任周雷介绍，目前中国中药企业已达3800家，重要的工业产值已突破8000亿元。中药材是中医药事业传承和发展的物质基础，是关系国计民生的战略资源。
“现阶段我国中药材种植面积突破3000万亩，每年中药材物流总量已突破1700万吨，由于中药材需求量逐渐增大（野生减少），因此中药材质量引起消费者担忧。”周雷表示，中药材目前以家庭作业为主，农药等化学化肥使用过多，土壤污染严重，有些药材种植周期长，采集时间违背科学规律，加之中药材初加工、仓储、包装、养护的环节存较多问题，其后果是中药材质量下降，药效降低。另有个别药商在药材中掺假以及滥用硫磺与硫化铝熏蒸，形成重金属含量超标。
因此，周雷认为，应建立和完善各种标准，包括种子、种苗、种植、土地的管理、中药材采集、初加工、包装、标准化仓储及养护、信息追踪溯源等。
在位于辽宁省宽甸县天桥沟的碧水集团参仙源参业有限公司野山参基地内，记者就看到了野山参标准化种植管理的全过程。
据介绍，参仙源出产的野山参不仅能够通过详细的记录追溯种植的每一步，同时已经摸索出野山参规模化种植的标准流程，从选地、整地、种子处理、播种、管护、采收、加工处理、收储等等均建立了详细的标准化流程并且在管护工作中实现了信息化管理。他们通过外业调查、矢量化、电子化相关数据形成野山参产业分布“一张图”，实现野山参产业资源信息一体化管理与更新维护，建立野山参经营管理与展示系统，为野山参经济的发展提供宏观的规划和技术支持。其中，他们采用独有的野山参种子“基质温控法”处理方法，很好解決了野山参种子不能大规模处理的问题，在促进种子生理后熟、提高出苗率和抗病能力上均为野山参种植行业树立了新的标杆。同时，野山参资源信息管理系统可实时动态、全面监管野山参的生长情况、存量等资源信息，并配有野山参巡护、即时上传等功能，不仅为野山参生长、监护、研究提供了更高效的平台，更是控制种植质量的关键和核心技术。
“我们选育的是‘二马牙’品种，这种野山参形态比较优美，皂苷含量比较高。”陪同记者采访的参林部经理张伟介绍说，天桥沟属于长白山的老岭支脉，气候条件、土壤条件都非常适合种植野山参，最难能可贵的是土壤中没有重金属，这确保了野山参种植15年后，能够达到国检二等以上的标准。
“为了实现野山参信息可追踪溯源，我们从种植开始就对每一棵野山参进行编号、登记、造册，具体内容包括种植的地点、位置、种植经手人、管理者、负责人等。”张伟说，到了可以采挖的时候，我们还要有企业专门负责登记录入的工作人员跟着采挖队伍上山，对每一棵野山参进行拍照、登记，然后由全国参茸产品标准化技术委员会出具证书，然后才进行生产、加工、低温储存、包装、销售。
“消费者拿到的都是商品级的野山参，一般都带有外包装，上面有一个红色的生产包装流水号，依据这个号码和证书编号，可以到网站上进行查询，检验是否是我们生产的真品。”张伟说，相关部门监督检查的时候，企业也会出具自身台账，这等于给产品上了三重保险，实现全流程可追溯。一旦发生产品质量问题，立即可以追溯采收地块和生产过程中的每一步。
正是有了这样严苛的生产流程管理和标准化质量控制体系，2013年3月，天桥沟野山参基地被全国参茸产品标准化技术委员会和国家参茸产品质量监督检验中心批准设立为“野山参标准化产业基地”。2017年1月1日，参仙源正式获得了有机野山参的转换期认证。目前，碧水集团参仙源参业有限公司正在申报两项有关种植的专利技术。
标准化渗透野山参深加工各个角落
产品质量是企业的生命，有了过关的产品质量企业才能有占领市场的能力，企业才能发展；而标准化是企业科学管理、严抓质量的唯一出路。负责野山参护肤品开发、酒业和生物工程的总经理但德胜对此深有感悟，“我们在深加工环节秉承的原则就是——一切行动有依据、有记录、有复核。”
在卫生管理方面，公司制定了各项卫生管理制度，洁净区温湿度、尘埃粒子、沉降菌、压差等的检测已通过辽宁省医疗器械检测检验院测定，生产车间空气净化达到10万级、局部百万级。
在原辅料管理上，公司制定了产品的原辅料验收、检验、入库、储存、使用等管理制度，并由专人负责；制定了原辅料、中间产品、成品的质量标准和企业内控标准，并严格按照收料准备，验收，检验，入库等标准操作程序进行。一般原辅料的仓储地面平整、干燥、照明、通风设施齐全。特殊药品及试剂实行“专库双人双锁”的管理制度，单独存放，确保不发生污染和混淆，并及时填写发放领用记录。
在贮存与运输管理上，原辅料库设货位卡、标识牌，按类别分别存放。成品入库要有质检部门出具的检验合格报告单和车间开具的成品入库单。成品出库按“先产先销”的原则，确认产品标签、标识后开具出库单，并有发货记录方可发货。标签、包装盒、说明书严格按《化妆品标识管理规定》相关规定的内容设计和印刷。标签、说明书由专人负责保管、领用及销毁，并有相应的记录。
在生产管理上，生产车间按生产指令和包装指令组织生产，原辅料的计算与称量实行复核制度，每个产品都要按生产部下达的配方准确投料。配料工序和设备、容器具清洗最终用水为纯化水，水质符合2010年版药典标准。每月进行一次厂内自检，每年至少一次由国家卫生管理部门进行的准确客观的饮用水水质检验。生产过程严格按各产品的工艺规程执行，并制定了质量、卫生关键控制点的重点监控，由QA检查员负责监督检查，以达到对关键工序的控制。生产结束后按生产部下达的消耗定额进行物料平衡计算，以消除潜在的质量事故，凡物料平衡收率不在合格范围的，按生产过程偏差处理程序进行处理。每个工序批生产结束后，都要严格执行清场标准程序，保证工作区内没有上次生产的尾料和废弃物。清场合格由质量部签发《清场合格证》。 在品质管理上，质检工作实行三检制，即自检、互检、专检相结合。质量部门实行一票否决权，做到不合格的原辅料不入厂，不合格的中间产品不流入下一道工序，不合格的产品不出厂。公司质量部与销售部配合开展质量跟踪活动，不定期召开质量分析会，建立质量标准操作程序，产品销售标准操作程序，产品收回及处理等标准操作程序及销售记录，产品不良反应报告监测程序，用户访问等管理制度。
“为了保证品质我们宁愿舍近求远”
在采访过程中，参仙源酒业公司总工程师王宪平给记者的印象很深。平时少言寡语的他一说起标准化，尤其是野山参保健酒方面的内容，立刻变得滔滔不绝。
“参酒标准化是企业严控质量的一个缩影。”王宪平介绍说，参酒的质量控制是从原料开始的，他们选用的原酒是纯正的高粱酒，其中高粱只选用产自辽西朝阳、内蒙古赤峰和吉林白城三地的优质高粱。因为这些地区的高粱日照时间长，淀粉含量能够达到62%以上。“我们这里属于辽宁省丹东市，其实本地也出产高粱，但是淀粉含量只能达到60%。可千万别小看了这2%的差别，那对酒的品质可有着天壤之别。”王宪平说，“虽然在口感上一般人品尝不出来，但是我们不能自己骗自己，因此，为了保证品质，我们宁愿舍近求远。”
有了优质原料，再加上传统蒸馏手段进行固态发酵，参仙源酒业生产出来的原酒入库前都能达到63度以上。“这时候还是不能去泡制野山参酒，必须要入地库窖藏两年，彻底将酒内的有害物质挥发、发酵殆尽。”王宪平介绍说，封存两年之后的原酒，按照400公斤酒泡制支野山参的比例，静静地泡制三个月以上，酒内人参皂苷含量达到≥55毫克/100毫升，才算是符合上市标准的野山参酒。
他还告诉记者一个小秘密——为了确保每一瓶、每一滴野山参酒都达到标准，他们一般将酒内人参皂苷含量控制在60毫克/100毫升左右。“多打一点提前量，保证品质达到甚至高于标准，让消费者品尝到真正的野山参酒。”王宪平说。
“三流企业卖产品，二流企业卖品牌，一流企业卖标准”。碧水集团参仙源参业有限公司总经理李殿文表示，标准是产品走向市场的通行证，代表着规则话语权和产业竞争制高点。当前，标准已成为全球制造业、国际贸易乃至世界经济的必争之地。谁掌控标准话语权，谁就能占据产业主导权、拥有市场主动权。
为此，企业除了重视内部系列的标准建立和实践之外，还格外重视外部标准的制定。
目前，企业参与制定并已实施的野山参相关国家标准有四项，包括：GB/T 18765-2015《野山参鉴定及分等质量》、GB/T 22513-2015《野山参人工繁衍护育操作规程》、GB/T 22532-2008《移山参鉴定及分等质量》和GB/T 31766-2015《野山参加工及储藏技术规范》，参与起草的野山参、人参相关标准有五项。此外，企业还与中华全国供销合作总社联合编制了鲜野山参加工、鉴定及储藏技术的行业标准。
得标准者得天下，碧水集团参仙源参业有限公司正在向着一流企业的目標稳步前行。
位于辽宁省宽甸县天桥沟的碧水集团参仙源参业有限公司从建立之初开始，就将严格的质量管理体系、科学的种植标准作为立身之本，从第一粒种子播种开始严抓质量管理，同时探索标准化种植的过程，逐渐形成了一套行之有效的产品质量控制体系和标准化种植体系。
野山参生产环节实现全流程可追溯
据中国中药协会中药材市场专业委员会主任周雷介绍，目前中国中药企业已达3800家，重要的工业产值已突破8000亿元。中药材是中医药事业传承和发展的物质基础，是关系国计民生的战略资源。
“现阶段我国中药材种植面积突破3000万亩，每年中药材物流总量已突破1700万吨，由于中药材需求量逐渐增大（野生减少），因此中药材质量引起消费者担忧。”周雷表示，中药材目前以家庭作业为主，农药等化学化肥使用过多，土壤污染严重，有些药材种植周期长，采集时间违背科学规律，加之中药材初加工、仓储、包装、养护的环节存较多问题，其后果是中药材质量下降，药效降低。另有个别药商在药材中掺假以及滥用硫磺与硫化铝熏蒸，形成重金属含量超标。
因此，周雷认为，应建立和完善各种标准，包括种子、种苗、种植、土地的管理、中药材采集、初加工、包装、标准化仓储及养护、信息追踪溯源等。
在位于辽宁省宽甸县天桥沟的碧水集团参仙源参业有限公司野山参基地内，记者就看到了野山参标准化种植管理的全过程。
据介绍，参仙源出产的野山参不仅能够通过详细的记录追溯种植的每一步，同时已经摸索出野山参规模化种植的标准流程，从选地、整地、种子处理、播种、管护、采收、加工处理、收储等等均建立了详细的标准化流程并且在管护工作中实现了信息化管理。他们通过外业调查、矢量化、电子化相关数据形成野山参产业分布“一张图”，实现野山参产业资源信息一体化管理与更新维护，建立野山参经营管理与展示系统，为野山参经济的发展提供宏观的规划和技术支持。其中，他们采用独有的野山参种子“基质温控法”处理方法，很好解決了野山参种子不能大规模处理的问题，在促进种子生理后熟、提高出苗率和抗病能力上均为野山参种植行业树立了新的标杆。同时，野山参资源信息管理系统可实时动态、全面监管野山参的生长情况、存量等资源信息，并配有野山参巡护、即时上传等功能，不仅为野山参生长、监护、研究提供了更高效的平台，更是控制种植质量的关键和核心技术。
“我们选育的是‘二马牙’品种，这种野山参形态比较优美，皂苷含量比较高。”陪同记者采访的参林部经理张伟介绍说，天桥沟属于长白山的老岭支脉，气候条件、土壤条件都非常适合种植野山参，最难能可贵的是土壤中没有重金属，这确保了野山参种植15年后，能够达到国检二等以上的标准。
“为了实现野山参信息可追踪溯源，我们从种植开始就对每一棵野山参进行编号、登记、造册，具体内容包括种植的地点、位置、种植经手人、管理者、负责人等。”张伟说，到了可以采挖的时候，我们还要有企业专门负责登记录入的工作人员跟着采挖队伍上山，对每一棵野山参进行拍照、登记，然后由全国参茸产品标准化技术委员会出具证书，然后才进行生产、加工、低温储存、包装、销售。
“消费者拿到的都是商品级的野山参，一般都带有外包装，上面有一个红色的生产包装流水号，依据这个号码和证书编号，可以到网站上进行查询，检验是否是我们生产的真品。”张伟说，相关部门监督检查的时候，企业也会出具自身台账，这等于给产品上了三重保险，实现全流程可追溯。一旦发生产品质量问题，立即可以追溯采收地块和生产过程中的每一步。
正是有了这样严苛的生产流程管理和标准化质量控制体系，2013年3月，天桥沟野山参基地被全国参茸产品标准化技术委员会和国家参茸产品质量监督检验中心批准设立为“野山参标准化产业基地”。2017年1月1日，参仙源正式获得了有机野山参的转换期认证。目前，碧水集团参仙源参业有限公司正在申报两项有关种植的专利技术。
标准化渗透野山参深加工各个角落
产品质量是企业的生命，有了过关的产品质量企业才能有占领市场的能力，企业才能发展；而标准化是企业科学管理、严抓质量的唯一出路。负责野山参护肤品开发、酒业和生物工程的总经理但德胜对此深有感悟，“我们在深加工环节秉承的原则就是——一切行动有依据、有记录、有复核。”
在卫生管理方面，公司制定了各项卫生管理制度，洁净区温湿度、尘埃粒子、沉降菌、压差等的检测已通过辽宁省医疗器械检测检验院测定，生产车间空气净化达到10万级、局部百万级。
在原辅料管理上，公司制定了产品的原辅料验收、检验、入库、储存、使用等管理制度，并由专人负责；制定了原辅料、中间产品、成品的质量标准和企业内控标准，并严格按照收料准备，验收，检验，入库等标准操作程序进行。一般原辅料的仓储地面平整、干燥、照明、通风设施齐全。特殊药品及试剂实行“专库双人双锁”的管理制度，单独存放，确保不发生污染和混淆，并及时填写发放领用记录。
在贮存与运输管理上，原辅料库设货位卡、标识牌，按类别分别存放。成品入库要有质检部门出具的检验合格报告单和车间开具的成品入库单。成品出库按“先产先销”的原则，确认产品标签、标识后开具出库单，并有发货记录方可发货。标签、包装盒、说明书严格按《化妆品标识管理规定》相关规定的内容设计和印刷。标签、说明书由专人负责保管、领用及销毁，并有相应的记录。
在生产管理上，生产车间按生产指令和包装指令组织生产，原辅料的计算与称量实行复核制度，每个产品都要按生产部下达的配方准确投料。配料工序和设备、容器具清洗最终用水为纯化水，水质符合2010年版药典标准。每月进行一次厂内自检，每年至少一次由国家卫生管理部门进行的准确客观的饮用水水质检验。生产过程严格按各产品的工艺规程执行，并制定了质量、卫生关键控制点的重点监控，由QA检查员负责监督检查，以达到对关键工序的控制。生产结束后按生产部下达的消耗定额进行物料平衡计算，以消除潜在的质量事故，凡物料平衡收率不在合格范围的，按生产过程偏差处理程序进行处理。每个工序批生产结束后，都要严格执行清场标准程序，保证工作区内没有上次生产的尾料和废弃物。清场合格由质量部签发《清场合格证》。 在品质管理上，质检工作实行三检制，即自检、互检、专检相结合。质量部门实行一票否决权，做到不合格的原辅料不入厂，不合格的中间产品不流入下一道工序，不合格的产品不出厂。公司质量部与销售部配合开展质量跟踪活动，不定期召开质量分析会，建立质量标准操作程序，产品销售标准操作程序，产品收回及处理等标准操作程序及销售记录，产品不良反应报告监测程序，用户访问等管理制度。
“为了保证品质我们宁愿舍近求远”
在采访过程中，参仙源酒业公司总工程师王宪平给记者的印象很深。平时少言寡语的他一说起标准化，尤其是野山参保健酒方面的内容，立刻变得滔滔不绝。
“参酒标准化是企业严控质量的一个缩影。”王宪平介绍说，参酒的质量控制是从原料开始的，他们选用的原酒是纯正的高粱酒，其中高粱只选用产自辽西朝阳、内蒙古赤峰和吉林白城三地的优质高粱。因为这些地区的高粱日照时间长，淀粉含量能够达到62%以上。“我们这里属于辽宁省丹东市，其实本地也出产高粱，但是淀粉含量只能达到60%。可千万别小看了这2%的差别，那对酒的品质可有着天壤之别。”王宪平说，“虽然在口感上一般人品尝不出来，但是我们不能自己骗自己，因此，为了保证品质，我们宁愿舍近求远。”
有了优质原料，再加上传统蒸馏手段进行固态发酵，参仙源酒业生产出来的原酒入库前都能达到63度以上。“这时候还是不能去泡制野山参酒，必须要入地库窖藏两年，彻底将酒内的有害物质挥发、发酵殆尽。”王宪平介绍说，封存两年之后的原酒，按照400公斤酒泡制支野山参的比例，静静地泡制三个月以上，酒内人参皂苷含量达到≥55毫克/100毫升，才算是符合上市标准的野山参酒。
他还告诉记者一个小秘密——为了确保每一瓶、每一滴野山参酒都达到标准，他们一般将酒内人参皂苷含量控制在60毫克/100毫升左右。“多打一点提前量，保证品质达到甚至高于标准，让消费者品尝到真正的野山参酒。”王宪平说。
“三流企业卖产品，二流企业卖品牌，一流企业卖标准”。碧水集团参仙源参业有限公司总经理李殿文表示，标准是产品走向市场的通行证，代表着规则话语权和产业竞争制高点。当前，标准已成为全球制造业、国际贸易乃至世界经济的必争之地。谁掌控标准话语权，谁就能占据产业主导权、拥有市场主动权。
为此，企业除了重视内部系列的标准建立和实践之外，还格外重视外部标准的制定。
目前，企业参与制定并已实施的野山参相关国家标准有四项，包括：GB/T 18765-2015《野山参鉴定及分等质量》、GB/T 22513-2015《野山参人工繁衍护育操作规程》、GB/T 22532-2008《移山参鉴定及分等质量》和GB/T 31766-2015《野山参加工及储藏技术规范》，参与起草的野山参、人参相关标准有五项。此外，企业还与中华全国供销合作总社联合编制了鲜野山参加工、鉴定及储藏技术的行业标准。
得标准者得天下，碧水集团参仙源参业有限公司正在向着一流企业的目標稳步前行。