【摘 要】
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目的评价中成药玄柏爽声颗粒治疗喉瘖的安全性和有效性。方法采用随机、开放、阳性药物平行对照的临床研究方法,所有喉瘖患者被随机分配服用黄氏响声丸(对照药)或玄柏爽声颗
【机 构】
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复旦大学附属眼耳鼻喉科医院药剂科,复旦大学附属眼耳鼻喉科医院耳鼻喉科,复旦大学附属眼耳鼻喉科医院检验科
【基金项目】
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上海市科委生物医药领域项目(11DZ1972100,19401900600)
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目的评价中成药玄柏爽声颗粒治疗喉瘖的安全性和有效性。方法采用随机、开放、阳性药物平行对照的临床研究方法,所有喉瘖患者被随机分配服用黄氏响声丸(对照药)或玄柏爽声颗粒(试验药)。安全性研究终点为随访第4周受试者实验室检查、心电图检查及不良反应情况。有效性研究主要终点为随访第4周受试者嗓音嘶哑评估(grade,roughness,breathiness,asthenia and strain scale,GRBAS)评分变化,次要终点为受试者主观感受(patient-reported outcome,PRO)
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