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近年来，国内外对涉及以人体为对象的医学研究和临床医疗中的伦理学问题的关注越来越多，关注的焦点主要集中在人类遗传基因研究和药物获准使用前的临床试验项目上。随着药品安全监管工作的重点从药品上市前严格审批转移到上市前严格把关与上市后监测两者并重，医院集中监测作为药品不良反应（ADR）自愿报告体系的有益补充，在全面考察上市药品疗效和安全性方面发挥着日益重要的作用。