【摘 要】
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背景:随着新兴口服降糖药不断出现,为了更好地指导临床用药,急需对它们进行疗效对比.目的:总结关于成人2型糖尿病患者口服药物(二代磺脲类、双胍类、TZDs、格列奈类以及α-葡
【机 构】
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美国约翰·霍普金斯大学韦尔奇预防、流行病学与临床研究中心
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背景:随着新兴口服降糖药不断出现,为了更好地指导临床用药,急需对它们进行疗效对比.目的:总结关于成人2型糖尿病患者口服药物(二代磺脲类、双胍类、TZDs、格列奈类以及α-葡萄糖昔酶抑制剂类)利弊的英文文献.资料来源:MEDLINE、EMBASE以及Cochrane临床对照试验注册资料库中始于2006年1月份的原始文献以及始于2005年的系统回顾文章,加之美国食品药品监督管理局未公开的数据以及工业数据.资料分析:相关临床试验证据对主要临床终点(如:心血管死亡率)不具有决定性,因此,回顾主要限于研究中期终点(intermediate end point).大部分口服药物(TZDs、二甲双胍以及瑞格列奈)降血糖作用与磺脲类相当(A 1 C绝对降低1个百分点).安慰剂对照试验间接对比分析表明那格列奈与α-葡萄糖苷酶抑制剂效果稍差.与其它口服药相比,TZDs是唯一一类对HDL-C有益(相对平均升高0.08到0.13mmol/L[3～5mg,/dL])但对LDL-C有害(相对平均升高O.26mmol/L[10 mg/dL])的药物.二甲双胍可以使LDL-C降低大约0.26mmol/L(10 mg/dL),而其它口服药对LDI-C无明显疗效.除二甲双胍外大部分口服药可使体重增加1到5 kg.磺脲类和瑞格列奈与低血糖危险相关性较高,TZDs与心力衰竭危险有较高相关性,二甲双胍较其它口服药胃肠危险陛较高.服用二甲双胍而无共病(comorbid condition)的患者乳酸性酸中毒的发生率低于服用其它药物的患者.局限性:关于主要临床终点的资料比较有限.除了低血糖症,关于其它不良事件的报道不一致,不良事件的定义因研究资料不同而异.一些实验没有评价相关有害因素,一些观察性研究或许被忽略.结论:与更新、更贵药物(TZDs、α-葡萄糖苷酶抑制剂类以及格列奈类)相比,在血糖控制、血脂以及其它间接终点方面,较早药物(二代磺脲类和二甲双胍)与之疗效相当或稍胜一筹.为了比较各种口服药对严重临床终点的疗效,需要进行更大规模、更长时间的比较研究.
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