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目的：观察黄芪注射液治疗复发性口腔溃疡（recurrent oral ulcer,ROU）的临床疗效,并探讨其作用机制。方法：选择ROU患者130例,随机分为观察组和对照组各65例。对照组给予局部外治：双氧水冲洗溃疡面,将甲硝唑片＋地塞米松片研末调糊涂于溃疡表面;观察组在对照组的基础上加用黄芪注射液静滴,疗程1个月。观察两组疗效;对局部症状体征进行量化评分;检测外周血CD4和CD8T淋巴细胞水平;随访1年记录其复发情况。结果：1）治疗1周和1个月时观察组和对照组局部症状体征评分均较治疗前明显降低（P=0.