【摘 要】
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目的提供美国上市的头孢菌素类抗生素药物说明书中有关药物干扰检验的关键性信息,以期对我国药品说明书的撰写和监管有所启迪。方法以美国FDA收录的头孢菌素类抗生素药物说明
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目的提供美国上市的头孢菌素类抗生素药物说明书中有关药物干扰检验的关键性信息,以期对我国药品说明书的撰写和监管有所启迪。方法以美国FDA收录的头孢菌素类抗生素药物说明书为研究对象,检索其中药物干扰检验的相关内容。结果在美国已上市的头孢菌素类抗生素药物中,头孢氨苄等19种药物能够干扰临床检验,对检验结果的解释造成不利的影响,其中最多的是尿液和血液中葡萄糖的测定,以及直接Coombs试验。结论美国FDA药品说明书中均明确了对某些检验项目干扰的结果,是研究药物干扰检验良好的信息来源。建议我国药品生产企业及药品监督部门规范及完善药品说明书内容,以便为临床用药提供更多的帮助。
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