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目的 评价Acotec药物涂层球囊(DCB)治疗下肢慢性缺血性疾病的有效性和安全性.方法 回顾性分析2016年4月至2020年1月期间收治的427例经DCB治疗的下肢慢性缺血性疾病患者,平均年龄为(67.3±9.97)岁,其中男329例,女98例,共481条下肢有528处闭塞性和(或)狭窄性病变.分为两组,股腘动脉组(n=351)与膝下动作组(n=76).每隔6个月对患者进行一次随访,主要评价终点包括晚期管腔丢失(LLL)、靶病变再狭窄、靶病变血运重建(TLR)和严重临床事件.结果 技术成功率为97.5％.DCB血管成形术后,59例(13.8％)因血流受限夹层或残余狭窄大于50％而植入支架.中位随访时间为27个月.术后1、2、3年的平均LLL分别为(1.00±0.30)、(1.73±0.41)、(2.14±0.40)mm.术后1年再狭窄率17.1％vs.24.1％(P=0.151),18.4％vs.29.8％(P=0.070)和26.7％vs.36.7％(P=0.277).血运重建率分别为8.0％vs.16.5％(P=0.032),9.9％vs.19.3％(P=0.065)和15.9％vs.23.3％(P=0.303).结论 Acotec DCB治疗下肢慢性缺血性疾病安全有效,股腘动脉的临床结局优于膝下动脉.