【摘 要】
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目的 建立UPLC测定盐酸头孢甲肟原料药及注射剂中有关物质的方法.方法 采用Zorbax XDB C18柱(2.1 mm×100 mm,3μm),流动相A为水-冰醋酸-乙腈(85∶1.7∶15),流动相B为水-冰醋
【机 构】
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宁波市药品检验所,浙江宁波,315048
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目的 建立UPLC测定盐酸头孢甲肟原料药及注射剂中有关物质的方法.方法 采用Zorbax XDB C18柱(2.1 mm×100 mm,3μm),流动相A为水-冰醋酸-乙腈(85∶1.7∶15),流动相B为水-冰醋酸-乙腈(50∶1.7∶50),梯度洗脱,柱温30℃,流速为0.6 mL·min-1,检测波长为254 nm.结果 盐酸头孢甲肟与中间体、副产物完全分离.有关物质重复性RSD为2.5％,检测限为0.001～0.08 μg·mL-1.结论 该方法快速、简便、灵敏度高、重复性好,优于现行标准方法.
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