【摘 要】
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中药质量控制一直是中药临床需求和产业发展的关键.刘昌孝院士于2016年提出的中药质量标志物(quality marker,Q-Marker)新概念和核心理论,建立了中药质量控制系列共性关键技
【机 构】
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天津中医药大学,天津 301617;天津药物研究院现代中药研究中心,释药技术与药代动力学国家重点实验室,中药质量标志物重点实验室,天津300462;天津药物研究院现代中药研究中心,释药技术与药代动力学
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中药质量控制一直是中药临床需求和产业发展的关键.刘昌孝院士于2016年提出的中药质量标志物(quality marker,Q-Marker)新概念和核心理论,建立了中药质量控制系列共性关键技术,构建了中药质量研究新模式,为中药品种的现代化研究指明了方向.以痹祺胶囊药效学、药动学研究为实例,在Q-Marker理论的指导下,从特有性、可测性、有效性和中药理论关联性等方面对痹祺胶囊的研究进行总结分析,发现士的宁、马钱子碱、甘草苷、丹酚酸B、甘草酸、隐丹参酮和丹参酮ⅡA可作为该复方的Q-Marker,为痹祺胶囊的质量控制及二次开发提供基础和依据,同时,也为建立痹祺胶囊的全程质量控制及质量可溯源体系奠定良好基础.
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