【摘 要】
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目的:建立HPLC法测定异烟肼含量及有关物质。方法:采用C18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-0.010mol·L-1辛烷磺酸钠溶液-三乙胺(30∶70∶0.1),用2mol·L-1磷酸调pH至3.00
【机 构】
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江苏联环药业股份有限公司,扬州大学生命科学与技术学院,
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目的:建立HPLC法测定异烟肼含量及有关物质。方法:采用C18柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相:甲醇-0.010mol·L-1辛烷磺酸钠溶液-三乙胺(30∶70∶0.1),用2mol·L-1磷酸调pH至3.00±0.05;柱温:30℃;流速:1.0mL·min-1;检测波长:254nm。结果:异烟肼与异烟酸及其他降解产物分离良好,在含量测定项下,异烟肼在0.05～0.50mg·L-1范围内线性关系良好(r=0.9999);异烟肼和异烟酸的最低检测限分别为0.10,0.098ng。结论:本法专属性强,结果准确、灵敏,操作简便,可作为本品的质量控制方法。
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