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病案是最基本的医疗信息资料的汇集，它不仅能在医疗、教学和科研中发挥广泛作用，还能在医疗纠纷、事故及法律诉讼中起法定证据作用。在健康保险、伤残鉴定、人身伤害及遗产继承等民事、刑事案件诉讼中都有重要的法律效力。病历档案管理必须接受“档案法”及医务工作有关条例的监督与指导，必须遵循“有法可依、有法必依、执法必严、违法必究”这一社会主义法治的要求。同时，由于病案具有重要的法律效力，所以需要法律保护。