【摘 要】
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目的建立细辛脑注射剂的细菌内毒素检查法。方法按中国药典2010年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法进行实验和结果判断。对不同厂家生产的供试品进行干扰试验和细菌内毒素检查
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目的建立细辛脑注射剂的细菌内毒素检查法。方法按中国药典2010年版二部附录ⅪE细菌内毒素检查法进行实验和结果判断。对不同厂家生产的供试品进行干扰试验和细菌内毒素检查。结果浓度为0.1 mg·m L-1细辛脑注射剂溶液对鲎试剂与细菌内毒素的凝集反应有干扰作用,经稀释后可排除干扰。结论本品最大不干扰浓度为0.05 mg·m L-1,可采用细菌内毒素检查法进行质量控制。
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