盐酸恩丹西酮预防化疗所致呕吐Ⅱ期临床研究

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目的:观察国产5-HT3阻滞剂-盐酸恩丹西酮预防化疗所致呕吐的临床疗效。方法:采用随机自身交替对照方法分为两组观察,接受顺铂联合化疗组及非顺铂联合化疗组各25例。盐酸恩丹西酮8mg,化疗前15分钟静注,恩丹西酮8mg,化疗后8小时口服。对照组:胃复安20mg,化疗前15分钟肌注,胃复安8mg化疗后8小时口服。结果:盐酸恩丹西酮对控制急性呕吐的有效率为96.0%,胃复安68.0%,其中CR分别为84.0%和46.0%(P<0.001)。结论:国产盐酸恩丹西酮对化疗所致呕吐具有良好的止吐效果,副作用小,且无锥体外系症状。 Objective: To observe the clinical efficacy of domestic 5-HT3 blocker-ondansetron hydrochloride in preventing vomiting induced by chemotherapy. METHODS: Randomized self-alternative control was used to divide the patients into two groups. Twenty-five patients received cisplatin combined chemotherapy and non-cisplatin combined chemotherapy. Ondansetron hydrochloride 8 mg, intravenously 15 minutes before chemotherapy, ondansetron 8 mg, orally 8 hours after chemotherapy. Control group: Metoclopramide 20 mg, intramuscular injection 15 minutes before chemotherapy, and 8 hours after metoclopramide 8 mg chemotherapy. Results: The effective rate of ondansetron hydrochloride was 96.0% in controlling acute vomiting and 68.0% in metoclopramide, in which CR was 84.0% and 46.0%, respectively (P<0.001). Conclusion: Ondansetron hydrochloride has a good antiemetic effect on chemotherapy-induced vomiting, with little side effects and no extrapyramidal symptoms.
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